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Servicios de pruebas de vacunas de SGS: obtienen resultados precisos que se necesitan para confirmar que sus vacunas están libres de contaminación.

Durante el proceso de desarrollo de vacunas, se necesitan estrategias de pruebas de seguridad sólidas para garantizar que los reactivos biológicos y células de mamíferos, así como las preparaciones de cepas virales están libres de virus contaminantes. Nuestros servicios de pruebas, incluidas las pruebas de banco de células madre y los ensayos de neutralización de virus, le ofrecen resultados precisos para ayudarle a garantizar que sus vacunas son seguras para su uso.

¿Por qué elegir los servicios de pruebas de vacunas de SGS?

Podemos ayudarle a:

  • Obtienen resultados precisos que se necesitan para confirmar que sus vacunas están libres de virus contaminantes.
  • Explican los pasos y factores de purificación de productos limitados, tales como la neutralización del producto antes de las pruebas
  • Prueban preparaciones de virus vivo a través de la neutralización a medida y pre-estudios con antisuero
  • Cumplen con las exigentes normativas del sector Nuestras pruebas cumplen con Guía para la industria 2010 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) 2.6.16 y la Conferencia Internacional sobre Armonización de los Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) Q5A

Servicios de pruebas de vacunas vitales a cargo de un líder mundial

Como proveedor líder de pruebas le ofrecemos una probada trayectoria, haciendo pruebas de una amplia gama de virus y sustratos celulares de vacunas y los virus, incluyendo: adenovirus, virus de la gripe, baculovirus, virus del herpes, virus del nilo occidental (VNO), rotavirus, virus respiratorio sincitial (RSV), virus de la polio y virus oncolíticos in vivo.

Nuestros servicios incluyen:

  • Bancos de células madre (MCB), bancos de células de trabajo (WCB), bancos de células de producción final (EOPCB) y pruebas de células de control
  • Pruebas de existencias de cepas virales madre (MVSS) y existencias de cepas virales de trabajo (WVSS)
  • Pruebas de productos finales y a granel
  • Oncogenicidad y pruebas tumorigenicidad
  • Ensayos de neutralización de virus
  • Desarrollo y validación de ensayos a medida

Para hablar de cómo nuestros servicios de pruebas de vacunas pueden ayudarle, póngase en contacto con nosotros hoy mismo.